En iyi Strittmatter podcastleri (2024)

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2024-07: Wie Sie dem Gesundheitswesen direkt helfen können 13:45

20d ago13:45

13:45

Ein wirklich nachhaltiges Projekt benötigt Ihre Spende alter Computer Bereits seit über zehn Jahren hilft der Verein HITA e.V. (Healtchare IT for Africa) Pflegekräften und Hebammen im Ghana bei der Weiterbildung, indem er Lernarbeitsplätze mit PCs ausstattet und am Laufen hält. Dabei spielt die Nachhaltigkeit eine große Rolle: Ausschließlich alte P…

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2024-06: Rechtliche Anforderungen an Cloud-Lösungen (mit Prof. Strittmatter) 31:13

1M ago31:13

31:13

Was Medizinproduktehersteller (nicht nur) bei der Vertragsgestaltung beachten sollten Medizinproduktehersteller nutzen die Cloud für ihre internen IT-Systeme, zum Beispiel um ein ERP zu betreiben oder sogar mit einem cloudbasierten ERP zu arbeiten. Gleichzeitig nutzen einige Hersteller die Cloud, um selbst Dienstleistungen anzubieten, wie das beisp…

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2024-05: Was der EU AI Act für Medizinproduktehersteller bedeutet 24:45

2M ago24:45

24:45

Eine erste Einordnung der neuen EU-Verordnung mit Dr. Till Klein Anfang März 2024 hat die EU den AI Act, die Verordnung zu Produkten mit künstlicher Intelligenz, veröffentlicht. In dieser Podcast-Episode geht der AI-Act-Experte Dr. Till Klein im Gespräch mit Prof. Johner Fragen nach wie: Was ist das Ziel des AI Acts? Welche konkreten Anforderungen …

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2024-04: Mit Medizinprodukten schnell im großen US-Markt Umsätze erzielen 16:28

2M ago16:28

16:28

Hilfestellung für die FDA-Zulassung von Medizinprodukten Der US-Markt wird für europäische Hersteller immer attraktiver. Denn zum einen gelingt es den Herstellern, schneller und einfacher die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen und ihre Produkte in den Markt zu bringen. Zum anderen ist der US-Markt sehr groß und teilweise homogener als der eu…

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2024-03: Produkthaftung: Was auf Hersteller zukommt 22:29

3M ago22:29

22:29

Wer wann wofür bei Medizinprodukten haftet Die EU bereitet eine neue Produkthaftungsrichtlinie vor, die insbesondere Medizinproduktehersteller betrifft, explizit auch solche, deren Produkte Verfahren der künstlichen Intelligenz (KI) verwenden. Prof. Johner klärt im Gespräch mit dem auf Medizinprodukte und Produkthaftung spezialisierten Rechtsanwalt…

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2024-02: Keine Angst vor FDA Inspections 20:12

3M ago20:12

20:12

Was Sie vor, während und nach FDA-Inspektionen tun sollten, um einen FDA-Warning-Letter möglichst zu vermeiden Wenn sich die FDA zu einer Inspektion ankündigt, steigt der Blutdruck in den Unternehmen. Falls die Inspektion nicht erfolgreich verläuft, ist der Stress sogar noch höher. Der FDA-Experte Luca Salvatore gibt im Gespräch mit Prof. Johner Ti…

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2024-01: Data Act relevant für Medizinproduktehersteller? Ein Gespräch mit Prof. Dr. Marc Strittmatter 33:09

3M ago33:09

33:09

Was die EU beschlossen hat und welche Chancen es gibt, sich "herauszuwinden" Der EU Data Act ist in Kraft getreten. Ab September 2025 müssen Organisationen seine Anforderungen erfüllen. Doch welche Organisationen betrifft der Data Act? Müssen Medizinproduktehersteller dessen Anforderungen einhalten? Oder gibt es Argumente und Konstellationen, die v…

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2023-19: Schneller in den Markt mit Phantomen! 16:07

5M ago16:07

16:07

Phantome in der Entwicklung, Zulassung und Post-Market Surveillance von Medizinprodukten Hersteller müssen die Time to Market ihrer Medizinprodukte deutlich senken, um wettbewerbsfähig zu bleiben. Phantome - beispielsweise in der radiologischen Bildgebung - helfen dabei, die Entwicklung, Zulassung und Post-Market Surveillance von Medizinprodukten z…

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2023-18: Schnellere Time to Market mit digitaler Produktion 19:29

6M ago19:29

19:29

Methodische Ansätze zur digitalen Transformation der Produktion Die Optimierung (einschließlich Automatisierung) von Prozessen darf vor der Produktion nicht halt machen. Denn dort sind nicht nur hohe ökonomische Potenziale zu heben, sondern dort lässt sich auch einfach die Konformität mit regulatorischen Anforderungen einfacher einhalten und nachwe…

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2023-17: Digitale Transformation mit Polarion 16:24

7M ago16:24

16:24

Wie Sie regulatorische Prozesse Ende-zu-Ende abbilden und damit die Voraussetzung für Realtime Compliance erreichen. Sven Wittorf ist Geschäftsführer der Medsoto GmbH, einem Schwesterunternehmen des Johner Instituts, das sich auf die Einführung und Anpassung Polarion-basierter Anwendungen spezialisiert hat. Im Gespräch mit Professor Johner erläuter…

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2023-16: Digitale Zwillinge in der Medizintechnik 30:20

8M ago30:20

30:20

Wie digitale Zwillinge nicht nur die "Time to Market" revolutionieren können Die Time to Market ist insbesondere bei europäischen Herstellern mit deren Kostenstrukturen entscheidend für deren Wettbewerbsfähigkeit. Nicht nur die Zulassungsgeschwindigkeit bestimmt diese Time to Market, sondern auch die Geschwindigkeit, mit der die Hersteller ihre Pro…

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2023-15: Software-Plattformen für das Gesundheitswesen 25:49

8M ago25:49

25:49

Best Practices für die Wiederverwendbarkeit von Software Klaus Müller erläutert im Gespräch mit Christian Johner die verschiedenen Möglichkeiten, Software wiederzuverwenden. Er unterscheidet dabei Komponenten, Frameworks und Backend-Services (Software as a Service). Die Funktionalitäten, die sich damit abbilden lassen, lassen sich unterscheiden in …

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2023-14: Inverkehrbringung, ein Konzept, das man verstehen muss 21:53

9M ago21:53

21:53

Auf was Hersteller, Forscher und Importeure achten müssen, um Ärger zu vermeiden Bei einer Konferenz zur KI im medizinischen Bereich wurde die Aussage getätigt, dass eine Inverkehrbringung vorläge, wenn Forschende ihre Algorithmen bei Github einstellen, falls diese Algorithmen für die Diagnose, Therapie und Überwachung von Krankheiten genutzt werde…

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2023-13: Karriere als Regulatory Affairs Manager 21:59

10M ago21:59

21:59

Gegenwart und Zukunft von Regulatory und Affairs Managern Martin Schoedel war bei mehreren Konzernen in leitender Position verantwortlich für das Regulatory und Quality Management. Er beschreibt, welche Themen Regulatory Affairs und Quality Manager beschäftigt haben und künftig beschäftigen sollen. Dabei gibt er auch Tipps, welche Fähigkeiten und K…

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2023-12: Ungerechtfertigte regulatorische Anforderungen? 17:02

10M ago17:02

17:02

Das große Fingerpointing Für Medizinproduktehersteller wird es immer schwieriger, ihre Produkte in den Verkehr zu bringen. Sie verlieren dramatisch an Wettbewerbsfähigkeit. Das zeigt sich auch am implodierenden Marktanteil deutscher Hersteller in Deutschland. Doch wer ist schuld? Die Hersteller sagen, es seien die MDR und die ungerechtfertigten For…

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2023-11: PFAS-Verordnung: Neues Ungemach für die Hersteller 28:41

11M ago28:41

28:41

Weshalb Hersteller SOFORT agieren sollten und was nach PFAS droht Die EU plant eine Novellierung der REACH-Verordnung: Künftig soll die Hersteller und Inverkehrbringung von PFAS (Per- und polyfluorierte Chemikalien) weitgehend verboten werden. Diese Materialien finden auch in zahlreichen Medizinprodukten Anwendung. Der Rechtsanwalt Martin Ahlhaus f…

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#CXFEST_07 Siri Strittmatter vom KOSMOS Verlag über die Besonderheiten im Kundenservice 7:56

11M ago7:56

7:56

Jeder kennt ihn - den KOSMOS Verlag. Freut euch auf ein tolles Gespräch mit Siri Strittmatter bei einer neuen Episode CXFEST-Talks 📚🎥. Siri ist für den Kundenservice bei KOSMOS zuständig. Mit Produkten wie Mein erster Chemiebaukasten Die Siedler von Catan Die Drei Fragezeichen ??? ... hat KOSMOS uns allen unvergessliche Erlebnisse in der Kindheit b…

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2023-10: Regulatory Intelligence 21:24

11M ago21:24

21:24

Was Führungskräfte im Bereich Regulatory Affairs im Blick behalten sollten Dr. Jochen Jäger ist Bei Roche als Head Translational Policy verantwortlich für den Bereich "Global Regulatory Policy and Intelligence". Im Interview mit Professor Johner beschreibt er, welche Aufgabe Führungskräfte im Bereich Regulatory Affairs und Regulatory Intelligence h…

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2023-09: Was ist ASCA und wem hilft das? 16:10

11M ago16:10

16:10

Mit ASCA kürzere Time to Market erreichen Das ASCA-Programm wird von der FDA getrieben und verfolgt das Ziel, die Zulassungsverfahren zu beschleunigen, in dem es unnötige Iterationen und Nachfragen der Behörde bei Prüflaboren und Herstellern minimiert. Mario Klessascheck erklärt in dieser Podcast-Episode, welche Hersteller und Produkten von diesem …

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#CXFEST_06 Aileen Beuchert von EMONS über die Besonderheiten bei Speditionen 7:50

11M ago7:50

7:50

Aileen Beuchert von EMONS teilt Erfahrungen mit uns, warum Kundenzentrierung für Speditionen besondere Challenges mit sich bringt. EMONS ist eine renommierte mittelständische Spedition 🚛 aus Deutschland, die sich leidenschaftlich mit dem Thema Kundenzentrierung auseinandersetzt. Sie legen großen Wert darauf, ihre Kunden stets in den Mittelpunkt zu …

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#CXFEST_05 Babelforce & Robert - About the Festival (EN) 13:51

12M ago13:51

13:51

Julian Hertzog (Babelforce), Pierce Buckley (Babelforce) and Robert Cwicinski about the idea of the CX Festival. How did it happen and why did Babelforce start to join the tribe together? What makes the difference compared to other events like this? Hear what everybody is looking forward to the most. About Babelforce https://babelforce.com About th…

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#CXFEST_04 Florian Hommeyer und Robert - Customer Journey, Storytelling, Content Strategie 9:07

12M ago9:07

9:07

Florian Hommeyer und Robert Cwicinski in der nächsten Episode CX FEST Talks. Florian ist Storyteller, Content Stratege und arbeitet für seine Kunden an der Außendarstellung vor allem im Web und Social Media. Rein über Videos (über 700 mittlerweile) konnte er auf TikTok, Instagram, Youtube und LinkedIn mehr als 100K Follower von seinen Themen begeis…

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2023-08: Bankenregulierung 31:47

12M ago31:47

31:47

Hätte man bei der Medical Device Regulation MDR von den Banken lernen können? Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)Dr. Sebastian Fritz-Morgenthal, Prof. Dr. Christian Johner tarafından oluşturuldu

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#CXFEST_03 Martin Lutz von GOT BAG und Robert - Wer ist GOT BAG und warum wollt ihr beim CX Festival dabei sein? 7:20

12M ago7:20

7:20

Martin Lutz von GOT BAG und Robert Cwicinski reden darüber, warum sich GOT BAG dazu entschieden hat beim CX Festival dabei zu sein. GOT BAG ist ein Start Up und Hersteller von Rucksäcken (und mehr) aus Mainz. Das Material für die Rücksäcke kommt aus den Weltmeeren (Ocean Impact Plastic). GOT BAG selbst ist ausserdem Mitglied bei Startups for tomorr…

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#CXFEST_02 Robert & Malte darüber, warum das CX-Festival überhaupt so heißt und was wir unter CX verstehen 8:57

12M ago8:57

8:57

Robert und Malte erzählen, warum das CX-Festival überhaupt ein CX-Festival ist und was wir unter CX verstehen. CX findet anhand der gesamten Customer Journey statt und nicht nur im Marketing. Unser Ziel: Jede(r) Festival-Teilnehmer*in soll in seiner Customer Experience einen Schritt nach vorn machen können. Zum CX-Festival: https://cx-festival.com/…

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#CXFEST_01 Robert & Malte über die Idee zum Festival und Infos zur Location 6:57

12M ago6:57

6:57

Robert und Malte erzählen etwas über die Entstehungsgeschichte des #CXFEST. Nun ist es Realität und es ist an der Zeit das Event im September 2023 in die Tat umzusetzen. Ausserdem verraten wir euch die Location für das Event vom 08.-10.09.2023 Zum CX-Festival: https://cx-festival.com/cxfest tarafından oluşturuldu

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2023-07: Funktionale Sicherheit 16:27

1y ago16:27

16:27

Funktionale Sicherheit, ein Konzept nicht nur für Hersteller von medizinisch elektrischen Geräten Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Mario Klessascheck Senden Sie eine E-Mail Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseite: https://www.johner-institut.de/blog/systems-engineering/funktionale-sicherheit/ https://webstore.iec.ch/publicat…

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2023-06: Tools für das Risikomanagement 19:15

1y ago19:15

19:15

Was Hersteller von Medizinprodukten bei der Einführung von Risikomanagement-Tools beachten sollten Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Christian Rosenzweig Senden Sie eine E-Mail Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseite: https://www.johner-institut.de/blog/medizinische-informatik/it-sicherheit-im-gesundheitswesen/…

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2023-05: Letzter Ausweg Sonderzulassungen 11:32

1y ago11:32

11:32

Wann Hersteller Sonderzulassungen, Sondergenehmigungen und den MDR Artikel 97 nutzen sollten Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Luca Salvatore Senden Sie eine E-Mail Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseite: https://www.johner-institut.de/blog/regulatory-affairs/sonderzulassungen/…

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2023-04: IT-Sicherheit: Erwartungen der Benannte Stellen 14:10

1y ago14:10

14:10

Wie rasch sich die Erwartungshaltung zur IT-Security geändert hat Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Christian Rosenzweig Senden Sie eine E-Mail Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseite: https://www.johner-institut.de/blog/medizinische-informatik/it-sicherheit-im-gesundheitswesen/…

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2023-03: Änderung der MDR-Übergangsbestimmungen 26:34

1y ago26:34

26:34

Die neuen Übergangsbestimmungen, eine komplexe Materie Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Luca Salvatore (Senden Sie eine E-Mail ) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseiten: Übergangsfristen der MDR Definition des Begriffs InverkehrbringungLuca Salvatore, Prof. Dr. Christian Johner tarafından oluşturuldu

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2022-14: Die drei Hürden, an denen die IVD-Herstelller scheitern 16:13

1y ago16:13

16:13

Vom Suchen der Benannten Stelle bis zum IVDR-Zertifikat Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Andreas Kalchschmid-Lehmann (Senden Sie eine E-Mail ) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseite: IVDR Readiness-CheckAndreas Kalchschmid-Lehmann, Prof. Dr. Christian Johner tarafından oluşturuldu

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2023-02: Weshalb Tierversuche fast immer unnötig sind 14:14

1+ y ago14:14

14:14

Biokompatibilität von Medizinprodukten auch ohne Tierversuche nachweisen Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Sarah Gruber (Senden Sie eine E-Mail) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)Sarah Gruber , Prof. Dr. Christian Johner tarafından oluşturuldu

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2023-01: Krankenbetten für Ghana 18:10

1+ y ago18:10

18:10

Helfen Sie mit Ihrer Spende, die Krankenversorgung zu verbessern! Bitte helfen Sie mit einer Spende über diese Webseite! Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Thomas Erkert thomas.erkert@t-online.deThomas Erkert, Prof. Dr. Christian Johner tarafından oluşturuldu

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2022-13: Anhang XVI Produkte 16:01

1+ y ago16:01

16:01

Anforderungen an Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Luca Salvatore (via Kontaktformular) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)Luca Salvatore, Prof. Dr. Christian Johner tarafından oluşturuldu

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2022-12: Verkauf von Medizinprodukten in der Türkei 10:47

1+ y ago10:47

10:47

Als Medizinproduktehersteller vom türkischen Markt profitieren Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Katharina Keutgen (via Kontaktformular) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)Katharina Keutgen, Prof. Dr. Christian Johner tarafından oluşturuldu

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2022-11: IT-Strafrecht 19:04

1+ y ago19:04

19:04

Auf was Sie achten sollten, damit Sie als Geschädigter nicht auch noch verklagt werden Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an RAin Diana Nadeborn (Senden Sie eine E-Mail) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)RAin Diana Nadeborn, Prof. Dr. Christian Johner tarafından oluşturuldu

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2022-10: Zusammenspiel von Risikomanagement und IT-Security 15:33

1+ y ago15:33

15:33

Wie die IT-Security und das Risikomanagement für Medizinprodukte zusammenspielen sollten Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Christian Rosenzweig (Senden Sie eine E-Mail ) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseiten: Übersicht über die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte Seminar Risikomanagement mit Christian Rosenzwe…

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2022-09: IVD in der Pathologie 16:55

1+ y ago16:55

16:55

Die (regulatorischen) Herausforderungen von IVD-Plattformen in der Pathologie Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Dr. Sebastian Grömminger (Senden Sie eine E-Mail ) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Micro-Consulting (Link auf Formular) Webseiten: Hilfe für medizinische Labore Fachartikel zu Lab Developed Tests…

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2022-08: Regulatorische Strategie 19:01

2y ago19:01

19:01

Die regulatorische Strategie als unverzichtbares Element der Geschäftsstrategie Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Luca Salvatore (Senden Sie eine E-Mail ) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseite: Regulatorische Strategien und internationale ProduktzulassungenLuca Salvatore, Prof. Dr. Christian Johner tarafından oluşturuldu

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2022-07: Entwicklung medizinischer Software 21:19

2y ago21:19

21:19

Auf was, Entwickler:innen medizinischer Software achten sollten, um effizient und gesetzeskonform zu sein. Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Daniel Reinsch (E-Mail) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseiten Software als Medizinprodukt (Qualifizierung und Klassifizierung) Definition von medizinischer Software Software und IEC 6…

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2022-06: Usability bei Medizinprodukten 20:14

2y ago20:14

20:14

Die typischen Hürden beim Entwurf und der Prüfung gebrauchstauglicher Medizinprodukte kennen und vermeiden Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Dr. Nils Becker (Sende eine E-Mail ) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseiten: Kostenloses Whitepaper zur Usability Auditgarant mit Videotrainings und Templates für die Gebrauchstauglich…

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2022-05: Die drei Dimensionen der Traceability 15:40

2y ago15:40

15:40

Was Traceability ist und was die Regularien diesbezüglich fordern Wenden Sie sich bei weiteren Fragen oder bei der Bitte um Unterstützung an Beat Keller (keller@imt.ch) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Weitere Information finden Sie in einem Fachartikel des Johner Instituts zur Traceability sowie in den Videotrainings im Auditgarant…

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2022-04: Aufbau von Entwickler-Teams. Woran Startups oft scheitern. 28:15

2y ago28:15

28:15

Der Weg von der Produktidee zum eingespielten Entwicklerteam: Auf was Startups achten sollten. Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Martin Schulze (Webseite, LinkedIn) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)Martin Schulze, Prof. Dr. Christian Johner tarafından oluşturuldu

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2022-03: Nachhaltigkeit 16:56

2y ago16:56

16:56

Chancen und Herausforderungen in der Medtech-Branche Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Rainer Schultheis , Geschäftsführer von Sahpenus Medical Technology Dr. Anja Segschneider (via Kontaktformular) Weitere Informationen zum Thema finden Sie u. a. in den folgenden Fachartikeln: Nachhaltigkeit von Medizinprodukten Recycling und Entsorgung von M…

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2022-02: Produktionsvalidierung 18:34

2+ y ago18:34

18:34

Die Produktion von Medizinprodukten: Regulatorische Risiken minimieren Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Dr. Michael Schoppol Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseiten: Der Auditgarant enthält Videotrainings, die genau erklären, welche Prozesse, welche Maschinen, Messmittel und Infrastrukturen die Hersteller im Griff haben müs…

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2022-01: Telematik-Infrastruktur - raus aus der Zeitschleife? 21:14

2+ y ago21:14

21:14

Die Telematik-Infrastruktur aus der Brille einer Krankenhauskette Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Nick Seidel (LinkedIn, XING, Web) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) WebseiteNick Seidel, Prof. Dr. Christian Johner tarafından oluşturuldu

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2021-26: Digitale Transformation 18:53

2+ y ago18:53

18:53

Den Wandel (auch als Medizinproduktehersteller) bewältigen Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Dr. Jörn Apel (LinkedIn), Webseite Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)Dr. Jörn Apel, Prof. Dr. Christian Johner tarafından oluşturuldu

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2021-25: Interoperabilität 19:54

2+ y ago19:54

19:54

Basis der digitalen Transformation des Gesundheitswesens Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Prof. Dr. Sylvia Thun Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)Prof. Dr. Sylvia Thun, Prof. Dr. Christian Johner tarafından oluşturuldu

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2021-24: RA-Manager/in in kleinen Unternehmen 13:25

2+ y ago13:25

13:25

Aufgaben, Herausforderungen und Freuden einer One-Women-RA-Abteilung. Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)Nadine Langguth, Prof. Dr. Christian Johner tarafından oluşturuldu

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