2024-05: Was der EU AI Act für Medizinproduktehersteller bedeutet

Medical Device Insights

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Eine erste Einordnung der neuen EU-Verordnung mit Dr. Till Klein

Anfang März 2024 hat die EU den AI Act, die Verordnung zu Produkten mit künstlicher Intelligenz, veröffentlicht.

In dieser Podcast-Episode geht der AI-Act-Experte Dr. Till Klein im Gespräch mit Prof. Johner Fragen nach wie:

Was ist das Ziel des AI Acts?
Welche konkreten Anforderungen stellt er?
Unter welchen Umständen sind Medizinprodukte- und IVD-Hersteller vom AI Act betroffen?
Benötigen Sie eine zweite Benannte Stelle?

Beachten Sie auch die verlinkten Quellen. Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an:

Dr. Till Klein (via E-Mail)

Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)

Webseiten:

AI Act vom 06 März 2024 mit finaler Nummerierung in EN

Website appliedAI Institute for Europe gGmbH

LinkedIn appliedAI Institute for Europe gGmbH

LinkedIn Dr. Till Klein

Regulatorische Anforderungen an KI-basierte Medizinprodukte

87 bölüm

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