))
Developing a Regulatory CMC Strategy for Global Markets, with an Emphasis on ICH Guidance
Manage episode 445290875 series 3603634
İçerik Despina & Ethan at Enkrisi and Ethan at Enkrisi tarafından sağlanmıştır. Bölümler, grafikler ve podcast açıklamaları dahil tüm podcast içeriği doğrudan Despina & Ethan at Enkrisi and Ethan at Enkrisi veya podcast platform ortağı tarafından yüklenir ve sağlanır. Birinin telif hakkıyla korunan çalışmanızı izniniz olmadan kullandığını düşünüyorsanız burada https://tr.player.fm/legal özetlenen süreci takip edebilirsiniz.
In this podcast, Desi and Ethan discuss the importance of a robust Global CMC regulatory strategy for pharmaceutical companies seeking global market access. It emphasizes the need to understand the regulatory requirements of each target market, harmonize CMC data and documentation across regions, and establish a comprehensive quality system. The article also highlights the role of the International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) in harmonizing regulatory requirements and supporting a cohesive approach to CMC globally.
8 bölüm
Paylaş
