Come dive into one of the curiously delightful conversations overheard at National Geographic’s headquarters, as we follow explorers, photographers, and scientists to the edges of our big, weird, beautiful world. Hosted by Peter Gwin and Amy Briggs.
…
continue reading
İçerik Subhi Saadeh tarafından sağlanmıştır. Bölümler, grafikler ve podcast açıklamaları dahil tüm podcast içeriği doğrudan Subhi Saadeh veya podcast platform ortağı tarafından yüklenir ve sağlanır. Birinin telif hakkıyla korunan çalışmanızı izniniz olmadan kullandığını düşünüyorsanız burada https://tr.player.fm/legal özetlenen süreci takip edebilirsiniz.
Player FM - Podcast Uygulaması
Player FM uygulamasıyla çevrimdışı Player FM !
Player FM uygulamasıyla çevrimdışı Player FM !
131 - Novel Sterilization Methods for Drugs, Devices & Combination Products, EMA Decision Tree/Assessing Aseptic Filling and Sterility Priniciples with Jeanne Moldenhauer
MP3•Bölüm sayfası
Manage episode 411720135 series 3325357
İçerik Subhi Saadeh tarafından sağlanmıştır. Bölümler, grafikler ve podcast açıklamaları dahil tüm podcast içeriği doğrudan Subhi Saadeh veya podcast platform ortağı tarafından yüklenir ve sağlanır. Birinin telif hakkıyla korunan çalışmanızı izniniz olmadan kullandığını düşünüyorsanız burada https://tr.player.fm/legal özetlenen süreci takip edebilirsiniz.
On this episode, I was joined by Jeanne Moldenhauer, Vice President at Excellent Pharma Consulting. Jeanne and I discuss: - Assessing Drugs, Devices, and Combination Products for Sterility Methods - Regulatory Frameworks and EMA's Decision Tree (Link) - Novel Methods: liquid phase sterilization, ionization, physics based sterilization, high pressure sterilization, glass bead sterilization, infrared, microwave Jeanne Moldenhauer is subject matter expert on a variety of sterilization and validation processes in the healthcare industry. Jeanne has been very involved in the remediation of contamination issues including: sterility test failures, media fill failures, mold contamination, and Burkholderia cepacia. She also has extensive background in the rehabilitation of companies with negative FDA findings, restoring them to compliance. She has served on the Scientific Advisory Board, Program Advisory Board and Technical Book Advisory Board and was an Interest Group Leader for the Parenteral Drug Association (PDA) (1998-2016). Jeanne has also served on advisory committees for emerging technologies (rapid methods), aseptic processing and sterilization for FDA.
…
continue reading
136 bölüm
MP3•Bölüm sayfası
Manage episode 411720135 series 3325357
İçerik Subhi Saadeh tarafından sağlanmıştır. Bölümler, grafikler ve podcast açıklamaları dahil tüm podcast içeriği doğrudan Subhi Saadeh veya podcast platform ortağı tarafından yüklenir ve sağlanır. Birinin telif hakkıyla korunan çalışmanızı izniniz olmadan kullandığını düşünüyorsanız burada https://tr.player.fm/legal özetlenen süreci takip edebilirsiniz.
On this episode, I was joined by Jeanne Moldenhauer, Vice President at Excellent Pharma Consulting. Jeanne and I discuss: - Assessing Drugs, Devices, and Combination Products for Sterility Methods - Regulatory Frameworks and EMA's Decision Tree (Link) - Novel Methods: liquid phase sterilization, ionization, physics based sterilization, high pressure sterilization, glass bead sterilization, infrared, microwave Jeanne Moldenhauer is subject matter expert on a variety of sterilization and validation processes in the healthcare industry. Jeanne has been very involved in the remediation of contamination issues including: sterility test failures, media fill failures, mold contamination, and Burkholderia cepacia. She also has extensive background in the rehabilitation of companies with negative FDA findings, restoring them to compliance. She has served on the Scientific Advisory Board, Program Advisory Board and Technical Book Advisory Board and was an Interest Group Leader for the Parenteral Drug Association (PDA) (1998-2016). Jeanne has also served on advisory committees for emerging technologies (rapid methods), aseptic processing and sterilization for FDA.
…
continue reading
136 bölüm
Tüm bölümler
×Player FM'e Hoş Geldiniz!
Player FM şu anda sizin için internetteki yüksek kalitedeki podcast'leri arıyor. En iyi podcast uygulaması ve Android, iPhone ve internet üzerinde çalışıyor. Aboneliklerinizi cihazlar arasında eş zamanlamak için üye olun.