Artwork

İçerik DSI, Meranda Parascandola, and Ed Narke tarafından sağlanmıştır. Bölümler, grafikler ve podcast açıklamaları dahil tüm podcast içeriği doğrudan DSI, Meranda Parascandola, and Ed Narke veya podcast platform ortağı tarafından yüklenir ve sağlanır. Birinin telif hakkıyla korunan çalışmanızı izniniz olmadan kullandığını düşünüyorsanız burada https://tr.player.fm/legal özetlenen süreci takip edebilirsiniz.
Player FM - Podcast Uygulaması
Player FM uygulamasıyla çevrimdışı Player FM !

CMC Live - Chemistry, Manufacturing & Controls

Paylaş
 

Manage series 2821798
İçerik DSI, Meranda Parascandola, and Ed Narke tarafından sağlanmıştır. Bölümler, grafikler ve podcast açıklamaları dahil tüm podcast içeriği doğrudan DSI, Meranda Parascandola, and Ed Narke veya podcast platform ortağı tarafından yüklenir ve sağlanır. Birinin telif hakkıyla korunan çalışmanızı izniniz olmadan kullandığını düşünüyorsanız burada https://tr.player.fm/legal özetlenen süreci takip edebilirsiniz.
FDA CMC regulations and guidance simplified through examination, real life experiences and risk-based advice. This podcast hopes to educate sponsors and individuals on agency related regulatory CMC matters. We will focus on the critical CMC issues and build programs that enhance drug development. CMC topics will include Regulatory Starting Materials, API and Drug Product Process, Formulation Development, Supply Chains, Analytical Controls. Advocating and interpreting CMC Strategy, directing CMC Operations and Quality Assurance oversight in conjunction with developing CMC submission content that represents the best interests of emerging biotech. NOT INTENDED TO BE PRESCRIPTIVE ADVICE BUT RATHER INTERPRETATION THAT IS RIGHT FOR YOU. Since 2007 we have provided our partners with innovative strategies and exceptional advice intended to enhance program development, product approval, and marketing presence.
  continue reading

27 bölüm

Artwork
iconPaylaş
 
Manage series 2821798
İçerik DSI, Meranda Parascandola, and Ed Narke tarafından sağlanmıştır. Bölümler, grafikler ve podcast açıklamaları dahil tüm podcast içeriği doğrudan DSI, Meranda Parascandola, and Ed Narke veya podcast platform ortağı tarafından yüklenir ve sağlanır. Birinin telif hakkıyla korunan çalışmanızı izniniz olmadan kullandığını düşünüyorsanız burada https://tr.player.fm/legal özetlenen süreci takip edebilirsiniz.
FDA CMC regulations and guidance simplified through examination, real life experiences and risk-based advice. This podcast hopes to educate sponsors and individuals on agency related regulatory CMC matters. We will focus on the critical CMC issues and build programs that enhance drug development. CMC topics will include Regulatory Starting Materials, API and Drug Product Process, Formulation Development, Supply Chains, Analytical Controls. Advocating and interpreting CMC Strategy, directing CMC Operations and Quality Assurance oversight in conjunction with developing CMC submission content that represents the best interests of emerging biotech. NOT INTENDED TO BE PRESCRIPTIVE ADVICE BUT RATHER INTERPRETATION THAT IS RIGHT FOR YOU. Since 2007 we have provided our partners with innovative strategies and exceptional advice intended to enhance program development, product approval, and marketing presence.
  continue reading

27 bölüm

Усі епізоди

×
 
Loading …

Player FM'e Hoş Geldiniz!

Player FM şu anda sizin için internetteki yüksek kalitedeki podcast'leri arıyor. En iyi podcast uygulaması ve Android, iPhone ve internet üzerinde çalışıyor. Aboneliklerinizi cihazlar arasında eş zamanlamak için üye olun.

 

Hızlı referans rehberi