Artwork

İçerik Boyds tarafından sağlanmıştır. Bölümler, grafikler ve podcast açıklamaları dahil tüm podcast içeriği doğrudan Boyds veya podcast platform ortağı tarafından yüklenir ve sağlanır. Birinin telif hakkıyla korunan çalışmanızı izniniz olmadan kullandığını düşünüyorsanız burada https://tr.player.fm/legal özetlenen süreci takip edebilirsiniz.
Player FM - Podcast Uygulaması
Player FM uygulamasıyla çevrimdışı Player FM !

How to Effectively De-Risk your IND Process

52:58
 
Paylaş
 

Manage episode 466194200 series 3517729
İçerik Boyds tarafından sağlanmıştır. Bölümler, grafikler ve podcast açıklamaları dahil tüm podcast içeriği doğrudan Boyds veya podcast platform ortağı tarafından yüklenir ve sağlanır. Birinin telif hakkıyla korunan çalışmanızı izniniz olmadan kullandığını düşünüyorsanız burada https://tr.player.fm/legal özetlenen süreci takip edebilirsiniz.

In this episode, Dr. Nick Meyers and Dr. Eric Hardter, discuss effective strategies for de-risking Investigational New Drug (IND) applications.

Discover key insights on how to navigate the complexities of IND submissions, including the importance of pre-IND meetings, optimizing your non-clinical and CMC packages, and understanding FDA expectations. Gain valuable tips on engaging with regulatory agencies, addressing potential issues, and ensuring your IND is well-prepared to avoid clinical holds. Whether you're a seasoned professional or new to the field, this episode offers practical advice to help streamline your drug development process.

  continue reading

18 bölüm

Artwork
iconPaylaş
 
Manage episode 466194200 series 3517729
İçerik Boyds tarafından sağlanmıştır. Bölümler, grafikler ve podcast açıklamaları dahil tüm podcast içeriği doğrudan Boyds veya podcast platform ortağı tarafından yüklenir ve sağlanır. Birinin telif hakkıyla korunan çalışmanızı izniniz olmadan kullandığını düşünüyorsanız burada https://tr.player.fm/legal özetlenen süreci takip edebilirsiniz.

In this episode, Dr. Nick Meyers and Dr. Eric Hardter, discuss effective strategies for de-risking Investigational New Drug (IND) applications.

Discover key insights on how to navigate the complexities of IND submissions, including the importance of pre-IND meetings, optimizing your non-clinical and CMC packages, and understanding FDA expectations. Gain valuable tips on engaging with regulatory agencies, addressing potential issues, and ensuring your IND is well-prepared to avoid clinical holds. Whether you're a seasoned professional or new to the field, this episode offers practical advice to help streamline your drug development process.

  continue reading

18 bölüm

Tüm bölümler

×
 
Loading …

Player FM'e Hoş Geldiniz!

Player FM şu anda sizin için internetteki yüksek kalitedeki podcast'leri arıyor. En iyi podcast uygulaması ve Android, iPhone ve internet üzerinde çalışıyor. Aboneliklerinizi cihazlar arasında eş zamanlamak için üye olun.

 

Hızlı referans rehberi

Keşfederken bu şovu dinleyin
Çal