En iyi Risk podcastleri (2025)

1
Avusturalya'ya taşınmaya değer mi? 22:45

11d ago22:45

22:45

Avustralya’ya taşınma hayalini dürüstçe masaya yatırıyoruz. Ve evet… Grup Vitamin’in dediği gibi: “Sensiz cennet bile sürgün sayılır, İsmail!” Peki gerçekten öyle mi? Her şeyi geride bırakıp dünyanın öbür ucunda yeni bir hayata başlamak… İsmail, sen koca bir çılgın olabilir misin? Melbourne’da yaşam gerçekten huzurlu mu? Yoksa Türkiye’nin yorucu gü…

1
Meksika Ortopedik İmplant Pazarı: COFEPRIS Düzenlemeleri ve Distribütör Seçiminin Önemi 3:15

4h ago3:15

3:15

Bu bölümde, Meksika medikal cihaz pazarına girerken yerel bir distribütörün kritik rolünü inceliyoruz. Ortopedi ve travma sektöründen 40 yıllık deneyime sahip OHISA'yı örnek alarak, distribütörlerin COFEPRIS düzenlemeleri, pazar erişimi ve teknik destek konularındaki etkisini ele alıyoruz.- Meksika'da medikal cihaz distribütörünün rolü sadece satış…

1
Meksika Kardiyoloji Cihaz Pazarı: COFEPRIS Düzenlemeleri ve Distribütör Stratejileri 3:14

1d ago3:14

3:14

Bu bölümde, Meksika'nın girişimsel kardiyoloji ve radyoloji cihazları pazarına nasıl girileceğini ele alıyoruz. COFEPRIS düzenlemeleri, Meksika Kayıt Sahibi (MRH) seçmenin stratejik önemi ve DPM gibi uzman distribütörlerle çalışmanın avantajlarını inceliyoruz. Üreticilerin pazara başarılı bir giriş yapabilmesi için bilmesi gereken temel adımları ve…

1
Meksika Tıbbi Cihaz Pazarı: Endomédica ile Girişimsel Kardiyoloji ve Radyoloji Fırsatları 3:09

4h ago3:09

3:09

Bu bölümde, Meksika'nın girişimsel kardiyoloji ve radyoloji pazarındaki kilit oyunculardan biri olan Endomédica'yı inceliyoruz. Endomédica'nın distribütörlük modelini, ürün portföyünü ve Meksika pazarına girmek isteyen uluslararası tıbbi cihaz üreticileri için neden stratejik bir ortak olduğunu tartışıyoruz.- Meksika'nın girişimsel kardiyoloji paza…

1
Meksika Medikal Cihaz Pazarı: Girişimsel Kardiyoloji ve Radyoloji için Pazar Erişimi ve COFEPRIS Stratejileri 3:19

4d ago3:19

3:19

Bu bölümde, Meksika'nın girişimsel kardiyoloji ve radyoloji cihazları için sunduğu pazar fırsatlarını ve bu pazara girerken dikkat edilmesi gerekenleri ele alıyoruz. COFEPRIS düzenlemeleri, yerel distribütörlerin kritik rolü ve CardioParts gibi bir iş ortağının pazar erişimini nasıl hızlandırabileceğini inceliyoruz. Ayrıca, Meksika Kayıt Sahibi (Me…

1
Brezilya'nın Dental Devi: Dental Cremer ve Henry Schein'in Pazar Hakimiyeti Stratejisi 2:46

5d ago2:46

2:46

Bu bölümde, Latin Amerika'nın en büyük dental distribütörü Dental Cremer'in Brezilya pazarındaki başarısını ve küresel dev Henry Schein tarafından satın alınmasını inceliyoruz. Şirketin güçlü e-ticaret platformu, ülke çapındaki lojistik ağı ve yerel finansman çözümlerinin, Brezilya medikal cihaz pazarında nasıl bir hakimiyet kurduğunu ve bu stratej…

1
Otizm spektrumu, çocuklar ve dil/konuşma terapisi 25:13

4h ago25:13

25:13

Otizm spektrumunda yer alan çocuklar dil konusunda nelere ihtiyaç duyuyorlar, terapi onlar için nasıl gelişme sağlayabilir? Konuğumuz Atlas Üniversitesi'nden nörobilimci ve dil/konuşma terapisti Dr. Merve Savaş ile bir araya geliyoruz.Apaçık Radyo tarafından oluşturuldu

1
Philips'in Brezilya Stratejisi: ANVISA Düzenlemeleri ve Diyagnostik Görüntüleme Pazarında Başarı 3:33

6d ago3:33

3:33

Bu bölümde, Philips Healthcare'in Brezilya'nın karmaşık tıbbi cihaz pazarındaki başarısını inceliyoruz. ANVISA'nın RDC 751/2022 gibi düzenlemeleri, Brezilya Kayıt Sahibi (BRH) atama zorunluluğu, B-GMP ve INMETRO sertifikasyon süreçleri gibi konuları ele alarak, Philips'in diyagnostik görüntüleme alanında pazara nasıl girdiğini ve yerel üretimle nas…

1
Core Gücü: Mekik Mitosunu Yıkıyoruz! | Bel Ağrısına Son 18:01

6d ago18:01

18:01

Bu Bölümde Neler Öğreneceksiniz: ✅ Core kaslarının gerçek anatomisi - sadece karın kasları değil! ✅ Neden klasik mekik yeterli değil? (Bilimsel açıklama) ✅ Plank varyasyonları ve doğru form teknikleri ✅ Günlük hayatta core aktivasyonu ipuçları ✅ Yeni başlayanlardan ileri seviyeye 4-8 haftalık program ✅ Hamilelikte core egzersizleri hakkında önemli …

1
Brezilya Medikal Görüntüleme Pazarı: Siemens Healthineers'ın Başarı Stratejisi 3:19

7d ago3:19

3:19

Bu bölümde, Siemens Healthineers'ın Brezilya'daki diagnostik görüntüleme pazarındaki başarılı stratejisi analiz ediliyor. BT (CT) ve MR gibi teknolojileri içeren kapsamlı portföylerini inceliyor ve Latin Amerika'nın en karmaşık düzenleyici ortamlarından birinde, yerelleştirilmiş ticari ekiplerin ve geniş servis ağının önemini ele alıyoruz.- Bir Med…

1
Brezilya'da BT ve MR Pazar Liderliği: GE HealthCare'in Yerel Üretim ve ANVISA Stratejisi 3:18

8d ago3:18

3:18

Bu bölümde, GE HealthCare'in Brezilya'daki tanısal görüntüleme pazarında nasıl baskın bir oyuncu haline geldiğini inceliyoruz. Şirketin yerel üretime yaptığı tarihi yatırımları, bu stratejinin ANVISA düzenlemeleri karşısındaki avantajlarını ve Brezilya'nın sağlık tedarik zincirini nasıl güçlendirdiğini detaylı bir şekilde ele alıyoruz. Bu vaka anal…

1
Brezilya Pazar Stratejisi: DePuy Synthes Ortopedi Portföyü Analizi 2:37

8d ago2:37

2:37

Bu bölümde, Johnson & Johnson MedTech şirketlerinden DePuy Synthes'in Brezilya'daki başarılı pazar erişim stratejisini inceliyoruz. Şirketin, eklem rekonstrüksiyonu, travma ve omurga cihazları gibi geniş bir ortopedik ürün yelpazesini dağıtmak için yerel J&J organizasyonunu nasıl kullandığını ele alıyoruz. Ayrıca, Brezilya'daki hastaneler ve ortope…

1
Brezilya Ortopedi Pazarı: ANVISA ve RDC 751/2022 ile Tıbbi Cihaz Kaydı 3:20

10d ago3:20

3:20

Bu bölümde, Brezilya'nın karmaşık tıbbi cihaz pazarını, özellikle ortopedi sektörünü inceliyoruz. ANVISA'nın düzenleyici çerçevesi, 1 Mart 2023'te yürürlüğe giren RDC 751/2022 yönetmeliği, Brezilya Kayıt Sahibi (BRH) ve İyi Üretim Uygulamaları (B-GMP) gibi temel gereklilikleri ele alıyoruz. Zimmer Biomet Brasil Ltda. gibi bir şirketin yerel distrib…

1
Stryker'ın Brezilya Ortopedik Cihaz Pazarındaki Başarısı: Distribütör Ağı ve Pazar Stratejileri 2:46

11d ago2:46

2:46

Bu bölümde, medikal teknoloji devi Stryker'ın Brezilya'daki ortopedik cihaz distribütör ağını nasıl yapılandırdığını inceliyoruz. Şirketin, ülkenin geniş coğrafyası ve düzenleyici karmaşıklıklarıyla başa çıkmak için kullandığı hibrit satış modelini, halka açık distribütör listesini ve bölgesel iş ortaklıklarının ameliyathane desteğindeki kritik rol…

1
Abbott'un Brezilya Stratejisi: Kardiyak Ritim Yönetimi (CRM) Cihazları Pazar Erişimi 3:03

12d ago3:03

3:03

Bu bölümde, Abbott'un St. Jude Medical'ı satın almasının ardından Brezilya'daki Kardiyak Ritim Yönetimi (CRM) cihazları pazarında nasıl başarılı bir distribütörlük ve destek ağı kurduğunu inceliyoruz. São Paulo merkezli yerel iştirakinin, kalp pilleri ve ICD'ler gibi yüksek riskli cihazlar için Brezilya'nın karmaşık kamu ve özel sağlık ağlarında ge…

1
Beyin hasarları, afazi ve dil terapisi 29:35

3d ago29:35

29:35

🔹İnme sonucu beyin hasarları dolayısıyla oluşan Afazi'nin çeşitleri nelerdir?🔹Dil konusunda ne gibi zorluklar oluşur, nasıl tedavi edilebilir? Konuğumuz nöropsikolog Prof. Öget Öktem Tanör ile konuşuyoruz.Apaçık Radyo tarafından oluşturuldu

1
Brezilya Kardiyoloji Pazarında Boston Scientific Başarısı: Cihaz Distribütörlük Stratejileri ve Elektrofizyoloji Teknolojileri 3:15

13d ago3:15

3:15

Bu bölümde, Boston Scientific'in Brezilya'nın rekabetçi kardiyoloji pazarında nasıl lider bir konum elde ettiğini inceliyoruz. Şirketin yerel bir toptan satış distribütörü olarak faaliyet gösteren 'Boston Scientific do Brasil' aracılığıyla uyguladığı pazar erişim stratejisini, tedarik zinciri devamlılığını ve hekim eğitim programlarını nasıl kullan…

1
Hormonlarınız Hayatınızı Kontrol Ediyor Olabilir - Ve Siz Farkında Değilsiniz! 🧬 15:07

13d ago15:07

15:07

ANA AÇIKLAMA (Spotify Episode Description): Kadın hormonları sadece adet döngüsüyle mi ilgili? Kesinlikle hayır! 🚫 Bu bölümde, kadın vücudunun en gizemli ama aynı zamanda en önemli sistemlerinden birine dalıyoruz: Hormonlar! 🧬 🔍 Bu bölümde öğrenecekleriniz: ✅ Östrojen, progesteron ve testosteronun kadın vücudundaki kritik rolleri ✅ Hormon dengesizl…

1
Brezilya Kardiyoloji Piyasası: Medtronic'in Başarı Stratejisi 3:08

6d ago3:08

3:08

Bu bölümde, Brezilya'nın karmaşık tıbbi cihaz pazarını ve Medtronic Comercial Ltda'nın kardiyoloji alanındaki etkileyici stratejisini inceliyoruz. 1971'den beri Brezilya'da faaliyet gösteren şirketin, sadece ürün dağıtımı yapmakla kalmayıp, kateter laboratuvarları ve aritmi merkezlerine yönelik klinik destek ve eğitim programlarıyla nasıl pazar lid…

1
AB MDR 2023/607: Mevcut (Legacy) Cihazlar için Kritik Geçiş Süreçleri ve Son Tarihler 2:38

15d ago2:38

2:38

Bu bölümde, Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) kapsamında mevcut (legacy) cihazlar için 2023/607 sayılı düzenleme ile uzatılan geçiş süreçlerini ele alıyoruz. Üreticilerin uzatılmış son tarihlerden yararlanabilmek için yerine getirmesi gereken 26 Mayıs 2024 ve 26 Eylül 2024 tarihlerindeki kritik ön koşulları ve cihaz sınıflarına göre belirlene…

1
McKesson MMS'in 2025 Stratejisi: ABD Medikal Cihaz Pazarında Neler Değişiyor? 3:21

16d ago3:21

3:21

Bu bölümde, ABD'nin önde gelen medikal-cerrahi distribütörlerinden McKesson Medical-Surgical Solutions'ı (MMS) mercek altına alıyoruz. 2025'te duyurulan ve şirketin "NewCo" adıyla bağımsız bir yapıya kavuşmasını öngören stratejik ayrılma planını, bu hamlenin pazar dinamiklerine etkilerini ve MMS'in neden özellikle hastane dışı bakım segmentinde (do…

1
Cardinal Health GMPD: ABD Medikal Dağıtım Pazarında 2025 Stratejileri 2:46

17d ago2:46

2:46

Bu bölümde, ABD medikal ürünler pazarının dev oyuncularından Cardinal Health'in Global Medikal Ürünler ve Dağıtım (GMPD) segmentini analiz ediyoruz. 2024 ve 2025 mali yıllarındaki istikrarlı büyümesini, Medline'a karşı stratejik konumunu ve sağlık kuruluşları için sunduğu değeri ele alıyoruz. Şirketin ulusal lojistik ağı, entegre analitik yetenekle…

1
ABD Medikal-Cerrahi Pazarının Devi: Medline Industries ve 2025 IPO Beklentileri 2:34

18d ago2:34

2:34

Bu bölümde, Amerika Birleşik Devletleri'nin en büyük medikal-cerrahi distribütörü olan Medline Industries'i derinlemesine inceliyoruz. Medline'ın pazar liderliğinin ardındaki nedenleri, 300.000'den fazla ürünü kapsayan geniş portföyünü, kendi markalı ürünlerini üretmesinin getirdiği avantajları ve ABD genelindeki etkileyici lojistik ağını ele alıyo…

1
İşitme Cihazı Pazarının Geleceği: ABD FDA'in OTC Kararı ve Küresel Etkileri 2:44

19d ago2:44

2:44

Bu bölümde, ABD FDA'in 2022'de aldığı reçetesiz (OTC) işitme cihazı kararının pazarı nasıl yeniden şekillendirdiğini inceliyoruz. Milyonlarca potansiyel kullanıcı için erişilebilirliği ve satın alınabilirliği artıran bu düzenlemenin ardından gelen teknolojik yenilikleri, pazar dinamiklerini ve 2025 yılı öngörülerini ele alıyoruz.- FDA'in 2022'deki …

1
Nöropsikoloji, Otizm, ve Dil ve Konuşma Terapisi 25:20

17d ago25:20

25:20

'Doğal Dil ve İletişim' serisinin ilk alt bölümünde 'Nöropsikoloji ve otizm spektrumunda yer alan çocukların terapi ve tedavisi'ni ele alacağız. 🔹Pierre Paul Broca ve Carl Wernicke kimlerdi, beyinde dil kullanımı, anlama ve ifade konusunda ne teşhis ettiler?🔹Bu alt bölümde konuklarımız kimler olacak?…

1
ABD Pazarında CPAP ve APAP Cihazları: Obstrüktif Uyku Apnesi Tedavisindeki Büyüme ve Teknolojik Trendler 3:09

20d ago3:09

3:09

Bu bölümde, ABD'deki obstrüktif uyku apnesi (OSA) için CPAP ve APAP cihazları pazarını derinlemesine inceliyoruz. Milyonlarca Amerikalıyı etkileyen bu durumun ana tedavisi olan CPAP terapisinin pazar büyüklüğünü, 2025'ten 2035'e kadar olan büyüme tahminlerini ve bu büyümeyi tetikleyen faktörleri ele alıyoruz. Evde bakım, giyilebilir teknolojiler ve…

1
Kış Depresyonu ve Ruh Sağlığı: Karanlık Günlerde Işığı Nasıl Buluruz? 9:52

20d ago9:52

9:52

Kış geldi, günler kısaldı... Ve kendinizi daha yorgun, daha enerjisiz mi hissediyorsunuz? ❄️ Bu bölümde "Kış Depresyonu" ya da tıbbi adıyla "Mevsimsel Duygudurum Bozukluğu (SAD)"nu derinlemesine konuşuyoruz. Wellness Coach Lina ve Personal Trainer Taylan, bu zorlu dönemde sizi yalnız bırakmıyor. 🌟 Bu Bölümde Neler Öğreneceksiniz?✅ Kış depresyonu ne…

1
CIED Pazar Trendleri 2025: Kalp Pilleri, ICD'ler ve Uzaktan İzleme Teknolojileri 3:07

21d ago3:07

3:07

Bu bölümde, kalp pilleri, ICD'ler ve CRT cihazlarını içeren Kardiyak İmplante Edilebilir Elektronik Cihazlar (CIED'ler) pazarını derinlemesine inceliyoruz. ABD'de yıllık 300.000'den fazla implantasyonla pazarın büyüklüğünü, kurşunsuz seçenekler, MR uyumluluğu ve bulut tabanlı uzaktan izleme gibi modern teknolojik yenilikleri ele alıyoruz. Ayrıca, 2…

1
ABD'de Kalça ve Diz İmplantları: 2025 Pazar Trendleri ve Teknolojik Gelişmeler 2:43

22d ago2:43

2:43

Bu bölümde, Amerikan Eklem Değiştirme Kayıt Defteri'nin 2024 raporu ışığında ABD'deki kalça ve diz protezi pazarını derinlemesine inceliyoruz. Milyonlarca prosedürün analizinden yola çıkarak pazarın büyüklüğünü, osteoartritin etkisini ve total diz ile kalça artroplastisinin payını ele alıyoruz. Ayrıca, robotik cerrahi, ayakta tedaviye geçiş ve daha…

1
ABD Diyabet Teknolojisi: SGM (CGM) ve İnsülin Pompalarının Pazar Hakimiyeti ve Mevzuat Değişiklikleri 3:02

23d ago3:02

3:02

Bu bölümde, ABD'de sürekli glikoz monitörlerinin (CGM) ve insülin pompalarının, özellikle 2023'teki kritik CMS geri ödeme politikası değişikliğinin ardından nasıl niş bir teknolojiden milyonlarca Tip 1 ve Tip 2 diyabet hastası için ana akım bir cihaza dönüştüğünü inceliyoruz. Teknolojik rekabetin ve 2025 yılı itibarıyla artan klinik kabulün bu yüks…

1
Yapay Zeka ile Global Pazar Hakimiyeti: FDA, Avrupa ve Japonya'da MedTech Başarı Hikayeleri 3:04

24d ago3:04

3:04

Bu bölümde, MedTech şirketlerinin global pazar erişimini hızlandırmak için yapay zeka (AI) ajanlarını nasıl kullandıklarını gerçek başarı hikayeleriyle inceliyoruz. FDA başvuru sürelerini %70 oranında azaltmaktan, 18 ayda 8 yeni Avrupa pazarına girerek geliri %300 artırmaya ve Japonya'daki kritik mevzuat değişikliklerini proaktif olarak tespit etme…

1
Aileden Gelen Yük mü, Güç mü? | Konuk: Müfit Kayacan 14:10

23d ago14:10

14:10

"Bunlar Babadan Oğula Nesil Heralde" serisinin ilk bölümünde babam oyuncu Müfit Kayacan ile ünlü ve başarılı bir babanın ayrıcalık mı yoksa lanet mi olduğunu, oyunculuk sektörünü, görünür olmayı, babasının aslan oğlu olmayı ve gölgesinde serinlemeyi enine boyuna tanjant kotanjantına konuştuğumuz bu bölüm siz kulak memesi kıvamındaki dinleyiclerimiz…

1
MedTech ve IVD için Uçtan Uca Mevzuat Desteği: Pazara Giriş ve Uyum 3:04

25d ago3:04

3:04

Bu bölümde, MedTech ve IVD şirketlerine sunduğumuz kapsamlı düzenleyici hizmetleri ve desteklediğimiz cihaz türlerini ele alıyoruz. Startup'lardan çok uluslu şirketlere kadar her ölçekteki firmaya nasıl yardımcı olduğumuzu, pazar erişim stratejilerinden başlayarak ürün tescili, teknik dosya hazırlığı ve pazar sonrası gözetime kadar tüm ürün yaşam d…

1
Startup'tan Küresel Lidere: MedTech ve IVD Şirketleri için Pazar Erişimi Stratejileri 2:56

26d ago2:56

2:56

Bu bölümde, MedTech ve IVD şirketlerinin startup, scaleup (büyüyen şirket) ve çok uluslu kurumsal yapı aşamalarında karşılaştıkları farklı düzenleyici zorlukları ve bu zorluklara özel olarak nasıl pazar erişim stratejileri geliştirilmesi gerektiğini inceliyoruz. Her büyüme evresinin kendine has ihtiyaçlarına odaklanarak, şirketlerin küresel pazarla…

1
Doğal Dil ve İletişim 28:18

25d ago28:18

28:18

🔹İletişim sistemleri ile dil aynı şey mi?🔹İletişim doğada (hayvanlar ve hatta bitkiler dünyasında) ne kadar yaygın?Apaçık Radyo tarafından oluşturuldu

1
MedTech ve IVD İçin Küresel Pazar Erişimi: Yapay Zeka ve Tek Başvuru Stratejisi 3:34

27d ago3:34

3:34

Bu bölümde, MedTech ve IVD şirketleri için küresel pazar erişiminde geleneksel danışmanlık modellerinin ötesine geçen Pure Global yaklaşımını inceliyoruz. Yapay zeka destekli araçların, 30'dan fazla ülkede yerel uzmanlıkla birleşerek regülasyon süreçlerini nasıl hızlandırdığını, maliyetleri düşürdüğünü ve tek bir başvuru ile birden fazla pazara eri…

1
Kış Kiloları: Vücudun Gerçekten Ne Yapıyor? (+ Nasıl Yenersin) 22:15

27d ago22:15

22:15

Yaşasın Hayat Podcast - Kışın Beslenme ve Egzersiz Bölümü🎯 BÖLÜM BAŞLIĞI SEÇENEKLERİ (Birini Seçin)Seçenek 1 (Doğrudan & Net): "Kışın Kilo Mu Alıyorsun? İşte Nedeni (Ve Nasıl Durduracaksın)" "Her Kış Neden Kilo Alıyoruz? Bilim + Çözümler" "Kış Boyunca Fit Kal: Beslenme ve Egzersiz Planı" "Kışın Tatlı İsteğinin Asıl Nedeni (Ve Ne Yapmalısın)" "Kış K…

1
30'dan Fazla Pazarda Tıbbi Cihaz Kaydı: ABD, AB ve Asya için Küresel Stratejiler 2:57

28d ago2:57

2:57

Bu bölümde, Medikal Teknoloji (MedTech) ve In-Vitro Diagnostik (IVD) cihazları için 30'dan fazla küresel pazarda kayıt sürecinin nasıl yönetileceğini inceliyoruz. Pure Global'in yerel uzmanlığı, gelişmiş yapay zeka araçlarını ve "Tek Süreç, Çoklu Pazar" stratejisini birleştirerek pazar erişimini nasıl hızlandırdığını ve basitleştirdiğini keşfedin. …

1
Tıbbi Cihaz Piyasasına Giriş: Ücretsiz Kaynaklar ve Zorunlu Harcamalar 3:13

27d ago3:13

3:13

Bu bölümde, tıbbi cihazların global pazarlara erişim sürecinde hangi kaynakların ücretsiz olduğunu ve hangi profesyonel hizmetlerin zorunlu birer yatırım haline geldiğini inceliyoruz. Düzenleyici otoritelerin web sitelerinden yerel temsilcilik hizmetlerine, teknik dosya hazırlığından Kalite Yönetim Sistemi danışmanlığına kadar maliyet ve değer deng…

1
Yapay Zeka Destekli MedTech Mevzuat Çözümleri: Standart SaaS Araçlarından Farkları 3:08

30d ago3:08

3:08

Bu bölümde, MedTech ve IVD şirketleri için sunulan yapay zeka (AI) destekli mevzuat çözümlerini inceliyoruz. Piyasada bulunan pahalı SaaS (Hizmet Olarak Yazılım) araçları ile Pure Global'in teknoloji ve yerel uzmanlığı birleştiren entegre hizmet modeli arasındaki temel farkları ele alıyoruz. "Tek süreç, çoklu pazar" yaklaşımının ve yerel uzmanlığın…

1
Türkiye Pazarına Giriş: Medikal Cihazlar İçin ÜTS Kaydı ve CE İşareti Stratejileri 3:46

1M ago3:46

3:46

Bu bölümde, medikal cihaz üreticilerinin Türkiye gibi stratejik öneme sahip ve yetersiz hizmet alan pazarlara nasıl girebileceklerini inceliyoruz. Avrupa Birliği düzenlemeleriyle olan uyumun getirdiği avantajları, yerel Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kaydının kritik rolünü ve Türkçe etiketleme gibi yerel gereklilikleri ele alıyoruz. Üreticilerin bu dinam…

1
Neden görünür olmaktan bu kadar korkuyoruz? Müfit Kayacan 19:38

1M ago19:38

19:38

Görünür olmanın sancılarıyla boğuşan utangaç ruhlar, performans kaygısının ağırlığı altında ezilen özgüvensizler ve sahne hayalleri kuran hevesliler... Bu bölümde, oyuncu Müfit Kayacan’ın deneyimi ve içtenliğiyle kutsanıyor. Dış onay bağımlılığına hapsolmuşlar içinse, güçlü gövdesiyle iç onay gemisi çok geçmeden imdada yetişiyor.…

1
Yapay Zeka (AI) ile Tıbbi Cihaz Ruhsatlandırması: 30'dan Fazla Ülkede Pazar Erişimi Stratejileri 2:37

1M ago2:37

2:37

Bu bölümde, yapay zekanın (AI) tıbbi cihaz ruhsatlandırma maliyetlerini nasıl önemli ölçüde düşürerek küresel pazar erişimini demokratikleştirdiğini inceliyoruz. Pure Global'in misyonu, teknolojiyi kullanarak şirketlerin hayat kurtaran ürünlerini dünya çapında daha fazla hastaya ulaştırmasını sağlamaktır. 30'dan fazla ülkede pazar erişimini nasıl k…

1
Yeni Başlayanlar İçin Spiritüelin El Kitabı 27:40

23d ago27:40

27:40

Kutsal Muhabbet Kuşu Çemberi’nin çağrısını kalbinde ve sol böbreğinde hissediyorsan, zaten hoş geliyorsundur, canım dinleyen. Atalarımızın ışık kodları hücrelerimizde uyanıyor. Cici kuş, cici kuş... Olumlamalarla öz-şefkati pratik ediyoruz. Muhabbet kuşu arketipi sana ne anlatıyor? Muhabbet kuşunun mesajını alabilir misin? Teslimiyette kal. Şimdi k…

1
MedTech Pazar Erişimi: Ücretsiz Yapay Zeka Araçlarıyla Küresel Mevzuat Engelini Aşın 3:04

1M ago3:04

3:04

Bu bölümde, Pure Global'in MedTech ve IVD şirketleri için küresel pazar erişim maliyetlerini radikal bir şekilde düşürmeyi amaçlayan devrim niteliğindeki ücretsiz yapay zeka (AI) araçlarını nasıl sunduğunu inceliyoruz. Küresel tıbbi cihaz veritabanlarından, mevzuat güncellemeleri sağlayan AI ajanlarına ve özel tıbbi çeviri araçlarına kadar, bu tekn…

1
Meksika'nın Yeni Teknogözetim Standardı: NOM-240 Güncellemesi ve COFEPRIS Gereklilikleri 3:59

1M ago3:59

3:59

Bu bölümde, Meksika'nın tıbbi cihazlar için zorunlu kıldığı Teknogözetim (Technovigilance) düzenlemesi olan NOM-240-SSA1-2012'yi ve COFEPRIS tarafından Temmuz 2024'te yayınlanan önemli güncellemeler içeren yeni PROY-NOM-240-SSA1-2024 taslağını inceliyoruz. Piyasaya arz sonrası gözetim, advers olay raporlaması, genişletilmiş yükümlülükler ve üretici…

1
Meksika'nın Yeni Tıbbi Cihaz Etiketleme Standardı: NOM-137-SSA1-2024 Kılavuzu 2:46

1M ago2:46

2:46

Bu bölümde, Meksika'nın tıbbi cihazlar için zorunlu olan yeni etiketleme standardı NOM-137-SSA1-2024'ü derinlemesine inceliyoruz. Standardın İspanyolca dil gereklilikleri, elektronik etiketleme (e-labeling) ve Tıbbi Cihaz Olarak Yazılım (SaMD) tanımları, son kullanma tarihi formatları ve sembol kullanımı gibi kritik güncellemelerini ele alıyoruz. B…

1
Meksika'nın NOM-241-SSA1-2021 Standardı: Tıbbi Cihaz GMP Uyumu ve ISO 13485 3:27

1M ago3:27

3:27

Bu bölümde, Meksika'da tıbbi cihazlar için geçerli olan NOM-241-SSA1-2021 standardını inceliyoruz. 20 Haziran 2023'te yürürlüğe giren bu standart, İyi Üretim Uygulamaları (GMP) için zorunlu gereklilikleri belirler ve ISO 13485 gibi uluslararası standartlarla uyum sağlar. Cihazların tüm yaşam döngüsünü kapsayan bu düzenlemenin temel unsurlarını, kal…

1
Meksika'da Tıbbi Cihaz Kaydı: 'Reglamento de Insumos para la Salud' Yönetmeliğini Anlamak 3:06

1M ago3:06

3:06

Bu bölümde, Meksika'nın tıbbi cihazlar için temel düzenleyici çerçevesi olan Sağlık Malzemeleri Yönetmeliği'ni (Reglamento de Insumos para la Salud) derinlemesine inceliyoruz. Düzenleyici kurum COFEPRIS'in rolünü, risk tabanlı sınıflandırma sistemini, kayıt (Registro Sanitario) sürecini ve üreticilerin bu önemli pazara girmek için karşılaması gerek…

1
Meksika'da Tıbbi Cihaz Onayı: COFEPRIS ve Genel Sağlık Yasası Kılavuzu 3:03

1M ago3:03

3:03

Bu bölümde, Meksika'nın tıbbi cihaz düzenleyici çerçevesinin temel taşı olan Genel Sağlık Yasası (Ley General de Salud) ve bu yasanın uygulayıcısı COFEPRIS'in rolü incelenmektedir. Cihaz sınıflandırması, Meksika Kayıt Sahibi (MRH) gerekliliği, teknik dosya hazırlığı ve denklik yolu gibi pazara girişin kritik adımlarını ele alıyoruz. Ayrıca, pazar s…

Dinlemeye Değer Podcast'ler

Risk Podcastleri

Dinlemeye Değer Podcast'ler

Hızlı referans rehberi